药典的变更是我国制药水生产史上的一大进步，与世界先进国家药典接轨，美国药典明确规定反渗透（RO）法可连续7版作为生产注射用水的合法方法，显示了人们对利用膜技术生产制药水的信心，膜分离法生产制药水是制药水技术发展的必然趋势。
医用超纯水设备的EDI纯水系统又称连续电脱盐，它迷信地将电渗析技能和离子交换技能融为一体，经过过程中阳离子和阴离子的选择和水中离子交换树脂的感染，在电场的感染下完成水中离子的定向迁移，从而实现水的深度污染去除盐分，水电解过程中产生的氢离子和氢氧化物离子继续再生填充树脂，因此EDI纯水系统的整个制水过程不需要酸碱化学再生。荣达环保按照GMP要求设计，净化水设备采用当今最先进的RO+EDI技术，与预处理结合使用，利用反渗透原理，有效脱盐去除杂质。设备采用全自控，具有工艺先进、产水水质稳定、操作简单、运行成本低、环保无污染、维护方便等优点分类及水质标准药用水（工艺水：药品生产过程中使用的水，包括饮用水、纯净水、注射用水）分类1）饮用水（饮用水-水）：通常是自来水或自来水公司供应的深井水，也称为原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
根据2010年《中国药典》的规定，饮用水不能直接作为制剂或制剂的试验水。2）纯净水（纯净水）：是通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法配制而成的制药用水，不含任何添加剂。纯净水可以作为溶剂或常用药物制剂制备的试验水。不得用于注射剂的制备。通过离子交换、反渗透、超滤等非热处理制备的纯净水，一般也称为去离子水。
用专门设计的蒸馏器蒸馏制得的纯净水，一般也称为蒸馏水；3）注射用水：是以纯净水为原水，经膜过滤制得的水，经专门设计的蒸馏器蒸馏，冷凝后冷却。注射用水可作为配制注射剂的溶剂。
4）注射用灭菌水（SterileWaterforInjection）：按注射剂的生产工艺配制的注射用水。注射用灭菌水用作粉末灭菌的溶剂或注射用稀释剂。制药用水水质标准1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）2）纯净水：应符合《2015年中国药典》所载纯净水标准。
在制水过程中，通常采用在线检测纯净水电阻率值来反映水中各种离子的浓度，制药行业纯净水的电阻率一般应≥0.5MΩ. CM/25℃，注射用纯净水和滴眼液容器冲洗的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃.3）注射用水：应符合2015年《中国药典》所载的注射用水标准。
国家规定要求：2010年，中国药典对纯水、注射用水、注射用灭菌水的pH值、电导率、总有机碳（TOC）的检测提出了以下要求：①药典对pH值检测的新要求：pH值应在0~0。②药典对电导率检测的新要求：将待测样品的温度调整到25℃。
当标示负荷为10ml及以下时，电导限为25μS/cm；当标示负荷大于10ml时，电导限为5μS/cm。如果测得的电导值不大于限值，则判断为符合规定；如果电导值大于限值，则判断为不符合规定。③新药典对总有机碳（TOC）的要求：总有机碳（TOC）值应小于0.5μg/mL。
总有机碳（TOC）测量技术应能够区分无机碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氢盐分解产生的二氧化碳）和有机碳（有机物氧化产生的二氧化碳），并能消除无机碳对有机碳测定的干扰。应满足系统适用性试验的要求。应具有足够的检测灵敏度（*低检出限等于或小于每升碳0.05mg/L）。
工艺流程原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→安全过滤器→一级反渗透→PH调节→中水箱→二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→水点原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→安全过滤器→一级反渗透→PH调节→中水箱→二级反渗透→纯化水箱→中水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→水点原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→安全过滤器→初级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→净化水箱→杀菌系统→净化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→水点GMP相关要求结构设计应简单、可靠、易于拆装。为了便于零件的拆卸、更换和清洗，执行器的设计应尽可能使用标准化、通用化和系统化的零件。
设备内外壁表面应光滑平整，无死角，易于清洁和杀菌。零件表面应进行镀铬处理，以抗腐蚀和防止生锈。避免在设备外部涂漆，以防止剥落。
配制纯净水的设备应选用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料，配制纯净水的设备应定期清洗，并验证清洗效果。
与注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或经验证不污染水质的其他材料，配制注射用水的设备应定期清洗并验证清洗效果，纯净水的储存期不应超过24小时，储罐应采用不锈钢或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他材料。
应安装不脱落纤维的疏水灭菌过滤器，以保护其通风口。罐体内壁应光滑，喷嘴和焊缝中不应有死角和沙眼。应使用显示不形成死水污染的液位、温度和压力等参数的传感器。
储罐应定期清洗、消毒、灭菌，并验证清洗、灭菌效果；药水的运输1）纯净水、药水应采用易于拆卸、清洗、消毒的不锈钢泵输送，在需要压缩空气或氮气压送纯净水和注射用水的情况下，必须对压缩空气和氮气进行净化。
2）净化水应采用循环管道输送，管道设计应简单，避免盲管、死角。
管道应采用经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的不锈钢管或其他管材，阀门应采用无死角卫生级阀门，并标明纯净水流向3）输送纯净水和注射用水的管道、泵应定期清洗、消毒、灭菌，验证合格后方可投入使用。
压力容器的设计应由持证单位和有资质的人员承担，并按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）和《压力容器安全技术监督规程》的有关规定办理。设备优势（1）整套系统采用全自动控制，操作简单方便；（2）整套设备采用不锈钢材质，水箱采用全不锈钢医用专用水箱；（3）配有软水器，保证RO系统和EDI系统受硬度影响稳定运行；（4）采用进口陶氏超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低20%；（5）反渗透系统采用全自动控制，主要部件采用进口部件，稳定性高，操作简单方便；（6）EDI系统采用恒压调节系统，保证水质稳定；（7）采用正宗原装进口膜堆，具有稳定性能和超长的使用寿命，并通过专业技术，确保EDI系统短时间停机或长时间停机时水质保持稳定；（8） EDI流量计采用进口流量计，防止浓缩水通道堵塞或其他设备故障造成膜堆损坏；（9）EDI系统配有紫外线杀菌和膜过滤器，保证EDI产水水质稳定；（10）具有无水保护、高低压保护等多种装置安全功能；（11）所有水箱均配有纯净水和专用水箱，并配有压力式液位计、旋转喷雾清洗和吸气装置；（12）配有臭氧杀菌质保，按最佳配置设计，设备水质符合2015年国家药典、美国FDA纯净水标准，符合GMP认证要求。由于该设备具有高效节能的优点，长期使用可以为用户节省大量投资。
应用领域生物技术、制药行业、医学研究机构等。
